Hybio Pharmaceutical Liraglutide ஊசி US FDA ஆல் தற்காலிகமாக அங்கீகரிக்கப்பட்டது

2021.09——நீங்கள் ஆரம்ப சமர்ப்பிப்பு

2021.10——ஏண்டா வெற்றிகரமாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது

2021.11——லிராகுளுடைட் மூலப்பொருள் DMF ஆல் பதிவு செய்யப்பட்டது

2023.10——Hybio Pharmaceuticals இன் துணை நிறுவனம், (தயாரிப்பு உற்பத்தியின் அடிப்படை) Pingshan கிளை, தற்போதைய நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளுக்கு (cGMP) யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) ஆன்-சைட் ஆய்வை நிறைவு செய்தது.

2023.11——ஹைபியோ பார்மாசூட்டிகல்ஸின் துணை நிறுவனம், (மூலப் பொருள் மருந்துகளின் அடிப்படை) வுஹான் கிளை, தற்போதைய நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளுக்கு (cGMP) யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (FDA) ஆன்-சைட் ஆய்வை நிறைவு செய்தது.

2023.12——ஹைபியோ பார்மாசூட்டிகல்ஸின் தாய் நிறுவனம், (ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு மையம்) தற்போதைய நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளுக்கு (cGMP) யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (FDA) ஆன்-சைட் ஆய்வை நிறைவு செய்தது.

2024.02——லிராகுளுடைடுக்கான NFC பின்னூட்ட முடிவுகள் பெறப்பட்டன

2024.03—— CRL பதிலின் கடைசி சுற்றை முடிக்கவும்

2024.06——முதல் தொகுதி லிராகுளுடைடு ஊசி அமெரிக்காவிற்கு கொண்டு செல்லப்பட்டது மற்றும் கடைசியாக US FDA இலிருந்து தற்காலிக அனுமதி பெற்றது.